從供應商角度解析teknova培養(yǎng)基的生產工藝
2021-11-08 1075
teknova培養(yǎng)基通常包含70至100種成分，數百種成分的選擇以及每種成分都可以從多種渠道來源獲得，這導致了錯綜復雜的供應商網絡和可能的變異性。
考慮到這種復雜性，我們需要從不同角度對培養(yǎng)基生產穩(wěn)定性進行控制，并完善供應管理網絡?；谝酝慕涷?，今天我們將從6個角度解析良好的培養(yǎng)基生產工藝。
培養(yǎng)基成分中微量的微量元素雜質可能對teknova培養(yǎng)基的組成產生累積影響，并影響細胞的多個信號通路，從而導致收獲的蛋白質發(fā)生變異。
例如，一些微量金屬會影響糖基轉移酶，并可能改變蛋白質的糖基化特性。同樣，銅、錳、鋅和硒等微量元素的濃度也會直接影響蛋白質質量。
不管微量金屬是培養(yǎng)基配方中的特定成分還是雜質，微量成分都會產生不同的影響，其理想濃度可能根據特定的工藝而不同。為避免產品質量問題，生物制藥公司必須了解金屬元素在生物工藝中的影響。獲取細胞培養(yǎng)產品的ICP-MS結果以幫助控制變異性。
因此，培養(yǎng)基生產商在選擇供應商時，應該對產品進行充分表征。來自不同供應商的同一種原料，以及同一供應商的不同批次原料都會由于雜志含量不同導致細胞生長結果產生差異。
因此，需要對原料供應商進行深度考察，確保供應商原料的質量，以及穩(wěn)定性，將雜質水平控制在限度范圍內，從而保證teknova培養(yǎng)基批次生產的穩(wěn)定性。
